Europos vaistų agentūros (EMEA) informacija apie vakcinas

Iki 2009 m. gruodžio 1 d. EudraVigilance bazėje buvo užregistruoti 5301 pranešimai apie Celvapan, Focetria ir Pandemrix vakcinų sukeltas nepageidaujamas reakcijas. Gruodžio 4 d. duomenimis buvo įskiepyta apie 50 milijonų vakcinos dozių, mažiausiai 15 milijonų žmonių Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse. Duomenimis, gautais iki gruodžio 4 d. iš penkių šalių, buvo paskiepyta mažiausiai 123.000 nėščių moterų.
Iki gruodžio 1 d. pranešta apie penkis įtariamus Guillain-Barre sindromo atvejus po skiepijimo pandemine vakcina. Kasmet yra nustatoma nuo 2 iki 4 Guillain-Barre sindromo atvejų 100.000 žmonių 18-65 metų amžiaus grupėje. Todėl šie penki įtariami atvejai tarp 15 milijonų paskiepytų žmonių Europos Sąjungoje neperžengia kasmetinio Guillain-Barre sindromo pasireiškimo dažnio. Be to, nėra įrodymų, kad vakcinacija gali įtakoti Guillain-Barre sindromo atsiradimą.

Europos vaistų agentūros (EMEA) informacija apie pandemines vakcinas

Europos vaistų agentūra (EMEA) pateikė naujausią informaciją apie pandeminio gripo vakcinas Celvapan, Focetria ir Pandemrix.
Turimi duomenys apie Focetria ir Pandemrix vakcinas rodo, kad kai kurioms amžiaus grupėms užtenka vienos vakcinos dozės tam, kad susidarytų pakankamas imunitetas prieš naująjį A(H1N1) gripą. Minėtų vakcinų vienos dozės pakanka suaugusiems asmenims nuo 18 iki 60 metų. Viena dozė Pandemrix taip pat gali būti skiriama ir vyresniems negu 60 metų asmenims. Vaikams ir paaugliams viena vakcinos dozė skiriama nuo 9 metų amžiaus skiepijant Focetria vakcina ir nuo 10 metų, skiepijant Pandemrix vakcina. Jaunesnius vaikus ir imunosupresuotus asmenis rekomenduojama skiepyti dviem dozėm tam, kad būtų galima užtikrinti pakankamą imuninį atsaką. Duomenys apie vakciną Celvapan dar yra tikslinami.
EMEA taip pat pažymi, kad vakcinos Focetria ir Pandemrix gali būti naudojamos kartu su sezoninio gripo vakcinomis be adjuvanto.
Europos Sąjungoje nuo pandeminio gripo yra paskiepyta apie 5 milijonai žmonių. Kaip ir tikėtasi, iki šiol yra pranešamos lengvos nepageidaujamos reakcijos į šią vakciną: karščiavimas, pykinimas, galvos skausmas, alerginės ir injekcijos vietos reakcijos. Buvo pranešta ir keletas Guillain - Barre sindromo ir mirties atvejų, asmenims, paskiepytiems pandemine vakcina. Agentūra vis dar renka informaciją apie šiuos atvejus, tačiau iš šiuo metu turimų duomenų matyti, kad nėra ryšio tarp vakcinacijos ir šių reakcijų pasireiškimo.

Šaltinis: Europos vaistų agentūros pranešimas (anglų k.)
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/74870709en.pdf
www.antigripas.lt